化粧品OEM・ODM
COSMETIC OEM・ODM
カナエテクノスの強み
STRENGTH
特殊加工技術・生産体制・開発力・品質管理体制を核とし、
不織布を使った医薬部外品、化粧品、雑貨の製造・販売をサポート。
私たちは特殊加工技術と先進の生産体制、開発力を強みとし多様化するお客様ニーズ、マーケットニーズにいち早くお応えします。
また、製造販売業許可を持つエリーゼント(カナエテクノスの100%子会社)が持つ数多くの医薬部外品の承認前例を活用し、
新たな提案活動や製品開発に生かしております。
各種製造販売許可
医薬部外品
化粧品
医薬品
医薬部外品承認取得もサポート
カナエテクノスでは、100%子会社のエリーゼント名義も含めて毎年15件以上の医薬部外品の承認を取得しており、これらの前例を活用してお客様の医薬部外品承認取得のスピードアップを
サポートしております。
長年培った独自の特殊加工技術
製造、品質管理、生産技術、開発の各部門が、豊富な実績と経験で得たノウハウと高度に専門化した技術を保有。それぞれの専門技術の融合からより優れた製品が生まれます。
少量から大量生産まで
フレキシブルに対応
さまざまな仕様ニーズに対して、幅広い加工が可能な機械を効果的に活用。生産量・納期に関するユーザーの要求に応えるべく、フレキシブルな生産体制を構築しています。
機能性と安定性を追求する開発力
製品の提案・開発の段階において、医薬品に求められるものと同じ安定性試験(経時変化テスト)を製品の物性だけでなく包装材料や不織布についても行い、
製造された後の流通段階はもちろん、消費者の手元に届いて使用されるまでを想定した厳格な製品開発を行っております。
品質管理について
ABOUT QUALITY CONTROL
カナエテクノスは品質本位の「モノ」づくりのプロフェッショナルとして、
品質管理を徹底し安心・安全な製品をお届けしています。
GMPに基づく高品質指向の生産体制を確立
化粧品GMP(Good Manufacturing Practice)であるISO22716を本社工場、本社第2工場、観音寺工場で取得しており、高品質指向の生産体制によりお客様から高い評価をいただいています。
- 対象:本社工場、本社第2工場、観音寺工場
- ・原材料調達・薬液調合・充填・包装シール・箱詰めまで自社内で一貫管理しています。
- ・不織布のカット(抜き)・折り・含浸から包装までは原則自動化。 さらに、人の流れや物流の導線を一方通行とすることで、異物混入や微生物汚染の可能性を極力低減しています。
- ・生産設備のほとんどにSUS316,SUS316Lの部品を使用し、製品はクラス10万のクリーンルームで製造しています。
- ・浮遊菌と浮遊微粒子を定期的にモニタリングしてクラス10万のクリーンルームに要求される環境レベルを維持していることを確認しています。
先進の衛生管理システム・滅菌設備を導入
DI(De-Ionized)WATERシステム
使用している製造水(プロセスウオーター)には独自の熱水循環システム「DI(De-Ionized)WATERシステム」を採用。日本薬局方に適合した精製水を熱循環させ、使用時に冷却して使用することで常に微生物フリーを維持しています。
EOG滅菌設備
エチレンオキサイドガス(EOG)を用いて対象物を滅菌する設備です。これにより、不織布のバイオバーデンをコントロールでき、使用できる不織布や組み合わせる薬液の幅を広げることができます。
OEMの流れ
OEM FLOW
FLOW01
打ち合わせ
お客様のニーズを把握し、
ご希望にそった商品をご提案させていただきます。
FLOW02
試作・仕様選定・不織布選定
処方や不織布の仕様を検討し試作をします。
FLOW03
仕様決定・概算見積もり
製品が試作段階であっても仕様が決定している場合は
概算でお見積もりいたします。
FLOW04
処方・不織布決定・最終見積もり
処方や不織布の仕様が決定いたしましたら
最終見積もりをさせていただきます。
FLOW05
試験
決定した処方や不織布の仕様での安定性試験
および保存効力試験(チャレンジテスト)を実施いたします。
- 安定性試験:
40℃、75%の環境下で6か月安定であれば、室温で3年間の品質を保証できるため製品開発時に実施しております。 - 保存効力試験
(抗菌力試験:チャレンジテスト):
日本薬局方に準じて、一定の菌数を製品に加えて培養し菌数が減少することを確認する試験を実施し、菌汚染に対する安全性を評価しております。
- 安定性評価項目:
- 外観(色)、pH、におい、(必要に応じて指標物質の定量値)
シール強度、ラミネート強度
- 評価条件と期間:
- 40℃・75%で、1か月、3か月、6か月(コントロールとして5℃)
50℃(湿度成り行き)で1か月
- ・項目、条件、期間についてはお客様と事前相談します。期間ごとの報告を実施します。
FLOW06
製造・納品
厳しい品質管理のもとご注文いただいた数量を
製造納品いたします。
FLOW07
フォローアップ
リピート注文の対応はもちろん、
リニューアル案や新製品もご提案させていただきます。